透皮吸收实验

检测信息（部分）

透皮吸收实验是评价外用制剂、化妆品及药品经皮肤渗透特性的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境，定量分析活性成分穿透皮肤屏障的能力与速率，为产品配方优化、安全性评估及功效验证提供科学依据。实验结果可帮助研发人员了解成分的透皮渗透量、滞留量及渗透动力学特征，对产品质量控制具有重要参考价值。

透皮吸收实验广泛应用于化妆品功效评价、外用药物研发、经皮给药系统开发等领域。通过该实验可筛选合适的促透剂、优化剂型配方、预测体内吸收情况，为产品上市前的安全性评估提供关键数据支持。

检测仪器（部分）

• Franz扩散池
• 改良Franz扩散池
• 水平扩散池
• 流动扩散池
• 高效液相色谱仪
• 液质联用仪
• 气相色谱仪
• 气质联用仪
• 紫外分光光度计
• 荧光分光光度计
• 恒温水浴振荡器
• 磁力搅拌器
• 精密电子天平
• 皮肤切片机

检测范围（部分）

• 化妆品乳液类产品
• 化妆品膏霜类产品
• 化妆品精华液类产品
• 化妆品凝胶类产品
• 化妆品面膜类产品
• 防晒化妆品
• 祛斑美白类化妆品
• 抗衰老化妆品
• 祛痘类化妆品
• 保湿类化妆品
• 外用软膏制剂
• 外用乳膏制剂
• 外用凝胶制剂
• 外用贴剂产品
• 外用喷雾制剂
• 经皮给药贴片
• 医用敷料产品
• 透皮给药系统
• 植物提取物原料
• 化学合成活性成分
• 多肽类活性成分
• 维生素类成分

检测标准（部分）

序号	标准号	标准名称	类别	发布日期	CCS分类	ICS分类
1	NY/T 4592-2025	农药透皮吸收评估指南	(CN-NY)行业标准-农业	2025-01-09	B09卫生、安全、劳动保护	65.020.01农业和林业综合
2	NY/T 4597-2025	农药透皮吸收试验方法	(CN-NY)行业标准-农业	2025-01-09	B09卫生、安全、劳动保护	65.020.01农业和林业综合
3	T/ZGKSL 015-2023	重组胶原蛋白透皮吸收测定方法	(CN-TUANTI)团体标准	2023-09-22	Y轻工、文化与生活用品	71.100.70美容品、化妆品
4	T/ACCEM 024-2024	透皮吸收类化妆品通用要求	(CN-TUANTI)团体标准	2024-08-07		71.100.70美容品、化妆品
5	T/CEAC 068-2024	化妆品透皮吸收促渗技术规范	(CN-TUANTI)团体标准	2024-11-05		71.100.70美容品、化妆品
6	T/CIET 1428-2025	基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法	(CN-TUANTI)团体标准	2025-07-25	C26	71.100.70美容品、化妆品
7	T/GDMDMA 0029-2023	重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）	(CN-TUANTI)团体标准	2023-12-27		11.040.30外科器械和材料
8	DIN EN ISO 13132:2023-08	Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023)	(DE-DIN)德国标准化学会	2023-08-01
9	T/HBFWZL 04-2022	普拉克索透皮贴剂	(CN-TUANTI)团体标准	2022-08-12		11.120.01制药学综合
10	CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation	NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT)	(UNKNOWN)其他未分类	1998-07-10
11	T/HBFWZL 05-2022	帕洛诺司琼透皮贴剂	(CN-TUANTI)团体标准	2022-08-12		11.120.01制药学综合
12	CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation	NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT)	(UNKNOWN)其他未分类	1993-11-22
13	EN ISO 13132:2023	Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023)	(IX-CEN)欧洲标准化委员会	2023-04-26		71.040.20实验室器皿和有关仪器
14	ISO 24998:2008	Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures	(IX-ISO)国际标准化组织	2008-11-14
15	ISO 13132:2011	Laboratory glassware — Petri dishes	(IX-ISO)国际标准化组织	2011-07-06		71.040.20实验室器皿和有关仪器
16	BBl 2014 201	Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen	(CH-LEX)瑞士技术法规	2014-01-14	A24分类编码	95.020军事工程、军事物资、武器
17	BS EN ISO 24998:2008	Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures	(GB-BSI)英国标准学会	2010-03-31
18	BS EN ISO 13132:2011	Laboratory glassware. Petri dishes	(GB-BSI)英国标准学会	2011-08-31
19	DIN EN ISO 24998:2009-03	Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008)	(DE-DIN)德国标准化学会	2009-03-01
20	UNE-EN ISO 24998:2009	Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008)	(ES-UNE)西班牙标准	2009-04-15

检测方法（部分）

• 离体皮肤扩散池法
• Franz扩散池垂直扩散法
• 水平扩散池法
• 流动扩散池动态监测法
• 胶带剥离法
• 皮肤切片分层分析法
• 微透析取样法
• 高效液相色谱检测法
• 液质联用检测法
• 气相色谱检测法
• 紫外分光光度检测法
• 放射性同位素标记法
• 荧光标记追踪法

检测项目（部分）

• 透皮渗透量测定——评价活性成分穿透皮肤的总量
• 渗透速率计算——分析成分透皮的动力学特征
• 皮肤滞留量检测——测定成分在皮肤内的蓄积情况
• 滞后时间测定——评估成分开始渗透的时间延迟
• 稳态渗透通量——反映透皮吸收的平衡状态
• 渗透系数计算——表征成分透皮的固有特性
• 分配系数测定——评价成分在基质与皮肤间的分布
• 扩散系数分析——了解成分在皮肤内的扩散行为
• 累积渗透量统计——计算规定时间内的总渗透量
• 皮肤含量分布——分析成分在皮肤各层的分布情况
• 角质层渗透检测——评价成分穿透角质层的能力
• 活性表皮渗透测定——分析成分进入活性表皮的量
• 真皮渗透检测——测定成分到达真皮层的程度
• 接收液浓度监测——跟踪成分在接收室的浓度变化
• 皮肤屏障功能评价——评估皮肤模型的完整性
• 促透剂效果验证——比较添加促透剂前后的渗透差异
• 配方透皮性能对比——筛选透皮效果较好的配方
• 时间依赖性分析——研究渗透量随时间的变化规律
• 浓度梯度影响研究——分析不同浓度对渗透的影响
• pH值影响评价——考察pH对透皮吸收的影响
• 温度影响测定——分析温度对渗透速率的影响
• 皮肤模型适用性验证——确认皮肤模型的可靠性

总结

透皮吸收实验是外用产品研发与质量控制的核心检测项目之一。通过系统的透皮吸收研究，可全面了解活性成分的皮肤渗透特性，为产品配方设计、功效验证及安全性评估提供科学数据支撑。实验结果有助于优化产品配方、选择合适的剂型与促透策略，提升产品的实际功效表现。建议相关企业在产品开发阶段开展规范的透皮吸收实验，确保产品质量与功效达到预期目标。