北检研究院检测中心提供医生工作站、护士工作站、医学影像工作站、检验工作站、超声工作站、内镜工作站、心电工作站等21+项医用工作站检测服务。实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质,可按国标、行标、企标出具检测报告,满足各类项目验收及质量管控需求。
医用工作站是指在医院、诊所等医疗机构中,用于辅助医疗人员进行诊断、、监护、信息管理等工作的集成化系统设备。该类产品通常由计算机硬件、专用软件、显示设备、输入输出设备及配套接口等组成,能够实现患者信息管理、医学影像处理、检验数据分析、电子病历记录等功能。
医用工作站广泛应用于各级综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、体检中心、医学影像中心、检验中心、手术室、重症监护室等医疗场所。根据不同功能定位,可细分为医生工作站、护士工作站、影像工作站、检验工作站、超声工作站、内镜工作站、心电工作站、手术室工作站等多种类型。
检测概要方面,医用工作站的检测主要涵盖电气安全性能、电磁兼容性、软件功能验证、显示性能、机械安全、环境适应性、可靠性及人机工程学等多个维度。检测依据相关国家标准和行业标准,对产品的安全性和有效性进行全面评估,确保其在使用中的安全可靠。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 41812-2022 | 自动移液工作站性能检测通则 | (CN-GB)国家标准 | 2022-10-12 | A40基础学科综合 | 07.080生物学、植物学、动物学 |
| 2 | GB 9706.213-2021 | 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 | (CN-GB)国家标准 | 2021-12-01 | C46手术室设备 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 3 | ISO 80601-2-13:2022 | Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2022-04-29 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 4 | T/CRHA 260-2025 | 通用型全自动全封闭基因检测工作站在基层医疗机构中的建设与工作规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-12-22 | Q84城市交通设施 | |
| 5 | BS EN ISO 80601-2-13:2022 | Medical electrical equipment-Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation | (GB-BSI)英国标准学会 | 2022-06-17 | ||
| 6 | EN ISO 80601-2-13:2022 | Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation (ISO 80601-2-13:2022) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2022-06-15 | C30/49医疗器械 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 7 | ISO 80601-2-13:2022 | Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation | (IX-IEC)国际电工委员会 | 2022-04-29 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 8 | KS C ISO 80601-2-13 | 의료용 전기기기 제제2-13부부: 마취기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | (KR-KS)韩国标准 | 2022-12-28 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 9 | KS C ISO 80601-2-13-2022 | 의료용 전기기기 제제2-13부부: 마취기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | (KR-KS)韩国标准 | 2022-12-28 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 10 | GB/T 25478-2010 | 色谱数据工作站 | (CN-GB)国家标准 | 2010-12-01 | N52色谱仪 | 17.180.99有关光学和光学测量的其他标准 |
| 11 | AS/NZS 3200.2.13:1999 | Medical electrical equipment, Part 2.13: Particular requirements for safety - Anaesthetic workstations | (AU-AS/NZS)澳大利亚/新西兰标准 | 1999-09-05 | ||
| 12 | IEC 60601-2-13:1998 | Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations | (IX-ISO)国际标准化组织 | 1998-05-01 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 13 | ISO 80601-2-13:2011 | Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2011-08-08 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 14 | ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015 | Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation — Amendment 1 | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2015-03-06 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 15 | ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018 | Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation — Amendment 2 | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2018-07-19 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 16 | YY/T 0992-2023 | 内镜清洗工作站 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2023-06-20 | C47公共医疗设备 | 11.080.10消毒设备 |
| 17 | DB11/T 2064-2022 | 急救工作站配置规范 | (CN-DB11)北京市地方标准 | 2022-12-27 | C47公共医疗设备 | 11.160急救 |
| 18 | CAN/CSA C22.2 NO.60601-2-13-02 | Medical Electrical Equipment - Part 2-13: Particular Requirements for the Safety of Anesthetic Workstations (Adopted IEC 60601-2-13:1998, second edition, 1998-05, with Canadian Deviations) | (US-CCANSC) | 2002-10-01 | ||
| 19 | JJF 1563-2016 | 色谱数据工作站校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2016-06-27 | A61化学计量 | 17.020计量学和测量综合 |
| 20 | SJ/T 11942-2024 | 安全可靠 工作站技术要求 | (CN-SJ)行业标准-电子 | 2024-07-19 | L62计算机设备 | 35.160微处理机系统 |
医用工作站作为医疗信息化建设的重要组成部分,其质量安全直接关系到医疗服务的效率与患者的生命健康。通过对医用工作站进行系统、全面的检测,能够有效识别产品潜在的安全隐患和性能缺陷,为产品的改进优化提供科学依据,同时为医疗机构的产品选型提供参考。
本检测机构具备完善的检测能力和丰富的行业经验,可为客户提供医用工作站检测服务。检测流程规范透明,检测数据真实可靠,检测周期合理可控,能够满足不同客户的检测需求。通过检测服务,助力企业提升产品质量,保障医疗安全,促进行业健康发展。
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