第三方医用吸引器瓶检测机构北检(北京)检测技术研究院检测中心可提供一次性使用吸引器瓶、可重复使用吸引器瓶、塑料材质吸引器瓶、玻璃材质吸引器瓶、不锈钢材质吸引器瓶、单瓶式吸引器瓶、双瓶式吸引器瓶等22+项检测。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,出报告周期短,数据可靠,提供完善的质量评估服务。
医用吸引器瓶是医疗中使用的重要辅助器械,主要用于收集和储存负压吸引过程中产生的液体、分泌物及其他废弃物。该产品通常由瓶体、瓶盖、连接管接口等部件组成,材质多为医用级塑料或玻璃,具有良好的密封性和耐负压性能。
医用吸引器瓶广泛应用于手术室、急救室、病房、诊疗室等医疗场所,用于收集手术过程中的血液、体液、冲洗液,以及患者呼吸道分泌物、胃内容物等,是医疗吸引系统的重要组成部分,有效保障医疗环境的清洁卫生。
检测概要涵盖产品的物理性能、化学性能、生物相容性、无菌状态等多个方面,通过系统性的测试评估产品的安全性、有效性和可靠性,确保产品符合医疗器械相关标准要求,为使用提供安全保障。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | JJF 1810-2020 | 医用吸引器校准规范 | (CN-JJF)国家计量技术规范 | 2020-01-17 | A53力学计量 | 17.100力、重力和压力的测量 |
| 2 | YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2011-12-31 | C40医用光学仪器设备与内窥镜 | 11.040.99其他医疗设备 |
| 3 | GB/T 45897.3-2025 | 医用气体压力调节器 第3部分:集成气瓶阀的压力调节器(VIPRs) | (CN-GB)国家标准 | 2025-08-01 | C46手术室设备 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 4 | MIL MS36284B | BOTTLE, ASPIRATOR (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1987-07-17 | ||
| 5 | WS 674-2025 | 医用电子直线加速器质量控制检测标准 | (CN-WS)行业标准-卫生 | C57放射卫生防护 | 13.280辐射防护 | |
| 6 | WS 674-2020 | 医用电子直线加速器质量控制检测规范 | (CN-WS)行业标准-卫生 | 2020-04-03 | 57放射卫生防护 | 03.120质量 |
| 7 | UNE-EN ISO 10524-3:2007 | Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (ISO 10524-3:2005) | (ES-UNE)西班牙标准 | 2007-04-18 | ||
| 8 | DIN EN ISO 10524-3:2006-07 | Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (ISO 10524-3:2005) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2006-07-01 | ||
| 9 | ISO 10524-3:2005 | Pressure regulators for use with medical gases — Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2005-05-19 | 11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 | |
| 10 | MIL MIL-PRF-49319A | DETECTOR-DEWAR, DT-591B/UA (SUPERSEDING MIL-D-49319) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1997-07-03 | ||
| 11 | DIN EN 738-3:1998-12 | Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves | (DE-DIN)德国标准化学会 | 1998-12-01 | ||
| 12 | DB31/T 527-2020 | 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求 | (CN-DB31)上海市地方标准 | 2020-02-28 | C30医疗器械综合 | 11.040医疗设备 |
| 13 | T/WSJD 64-2024 | Halcyon 医用直线加速器质量控制检测规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-07-31 | Q84城市交通设施 | |
| 14 | CAN/CSA Z10524-3:12(R2017) | Pressure regulators for use with medical gases - Part 3: Pressure regulators integrated with cylinder valves (ISO 10524-3:2005, MOD) | (US-CCANSC) | 2012-10-01 | ||
| 15 | DB31/ 527-2011 | 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 | (CN-DB31)上海市地方标准 | 2011-03-21 | A11金融、保险 | 11医药卫生技术 |
| 16 | T/WSJD 64-2025 | 环形机架医用电子加速器设备质量控制检测规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-06-09 | Q84城市交通设施 | |
| 17 | UNE-EN 738-3:1999 | PRESSURE REGULATORS FOR USE WITH MEDICAL GASES - PART 3: PRESSURE REGULATORS INTEGRATED WITH CYLINDER VALVES | (ES-UNE)西班牙标准 | 1999-04-22 | ||
| 18 | T/WSJD 11-2020 | 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2020-12-16 | C47公共医疗设备 | 11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 19 | T/CAME 9-2019 | 医用直线加速器(LA)辐射剂量验证软件临床应用质量检测技术规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2019-07-08 | A10/19经济、文化 | 11.040.60治疗设备 |
| 20 | 图书 a-4570 | 医用直线加速器质量控制检测技术 | (CN-STDBOOK)标准化图书 |
医用吸引器瓶作为医疗中不可或缺的辅助器械,其质量安全直接关系到医疗操作的顺利进行和患者的健康安全。通过对医用吸引器瓶进行系统性、全面性的检测,可以有效识别产品潜在的质量风险,确保产品符合医疗器械相关法规和标准要求,为产品注册申报、质量控制和应用提供有力的技术支撑。
检测服务涵盖物理性能、化学性能、生物相容性等多个维度,配备完善的检测设备和的技术人员,能够为客户提供准确、可靠的检测结果。通过科学的检测手段,帮助生产企业把控产品质量,提升产品竞争力,同时为监管部门提供客观的质量评价依据,共同保障医疗器械的安全有效。
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