耳背式助听器外壳、耳内式助听器外壳、耳道式助听器外壳、深耳道式助听器外壳、隐形助听器外壳、盒式助听器外壳、眼镜式助听器外壳等22+项检测——北检研究院检测中心提供全套助听器外壳检测解决方案。旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等资质,从送样到出报告流程JianCe,报告全国通用。
助听器外壳是助听器设备的重要组成部分,主要起到保护内部电子元器件、固定结构、佩戴舒适度调节等功能。外壳材质通常采用医用级塑料、硅胶、树脂或金属材料,需具备良好的生物相容性、耐腐蚀性、抗冲击性等特性。
助听器外壳广泛应用于各类助听器产品中,包括耳背式助听器、耳内式助听器、耳道式助听器、深耳道式助听器等不同类型。外壳质量直接影响助听器的使用寿命、佩戴舒适度及防护性能。
检测概要主要包括外观质量检验、尺寸精度测量、材料性能测试、环境适应性试验、生物相容性评价等内容,确保产品符合相关标准要求,保障用户使用安全。
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DB53/T 914-2019 | 甘蔗线条花叶病毒外壳蛋白基因RT-PCR检测技术规程 | (CN-DB53)云南省地方标准 | 2019-05-15 | B15植物保护综合 | 65.020农业和林业 |
| 2 | T/CSEE 0052-2017 | 气体绝缘金属封闭式电气设备外壳 焊接接头无损检测技术规程 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2018-02-28 | K30/39低压电器 | 77.040.20金属材料无损检测 |
| 3 | GB/T 25102.6-2017 | 电声学 助听器 第6部分:助听器输入电路的特性 | (CN-GB)国家标准 | 2017-11-01 | M72音响、电声设备 | 17.140.50电声学 |
| 4 | GB/T 44994-2024 | 声学 助听器验配管理 | (CN-GB)国家标准 | 2024-12-31 | A59声学计量 | 13.140噪声(与人有关的) |
| 5 | GB/T 14199-2010 | 电声学 助听器通用规范 | (CN-GB)国家标准 | 2010-09-02 | M72音响、电声设备 | 17.140.50电声学 |
| 6 | MIL MIL-C-51386A Notice 2-Cancellation | CASE, DETECTOR UNIT, CHEMICAL AGENT AUTOMATIC ALARM (NO S/S DOCUMENT) (SUPERSEDING MIL-C-51386) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1995-09-28 | ||
| 7 | MZ/T 067-2016 | 骨传导助听器 | (CN-MZ)行业标准-民政 | 2016-10-25 | L31电声器件 | 17.140.50电声学 |
| 8 | ASTM E1186-98 | Standard Practices for Air Leakage Site Detection in Building Envelopes and Air Retarder Systems | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 1998-06-10 | 91.120.99有关建筑物防护的其他标准 | |
| 9 | 20240776-T-339 | 电声学 助听器 第0部分:助听器性能特性测量 | (CN-PLAN)国家标准计划 | L31电声器件 | 17.140.50电声学 | |
| 10 | ISO 21388:2020 | Acoustics — Hearing aid fitting management (HAFM) | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2020-03-23 | 17.140.01声学测量和噪声抑制综合 | |
| 11 | 20240252-T-339 | 电声学 助听器 第16部分:助听器功能的定义和验证 | (CN-PLAN)国家标准计划 | L31电声器件 | 17.140.50电声学 | |
| 12 | 20253290-T-491 | 声学 助听器验配管理 第2部分:助听器验配管理远程服务 | (CN-PLAN)国家标准计划 | A59声学计量 | 17.140声学和声学测量 | |
| 13 | 20200758-T-339 | 电声学 助听器通用规范 | (CN-PLAN)国家标准计划 | H72粉末冶金材料与制品 | 17.140.50电声学 | |
| 14 | 20240249-T-339 | 电声学 助听器 第4部分:助听器用感应回路系统性能要求 | (CN-PLAN)国家标准计划 | L31电声器件 | 17.140.50电声学 | |
| 15 | GB/T 14199-1993 | 盒式助听器总技术条件 | (CN-GB)国家标准 | 1993-03-20 | M72音响、电声设备 | 17.140.50电声学 |
| 16 | GB/T 11452-1989 | 助听器标准的指南 | (CN-GB)国家标准 | 1989-07-04 | L31电声器件 | 17.140声学和声学测量 |
| 17 | BS EN IEC 60118-16:2022 | Electroacoustics. Hearing aids-Definition and verification of hearing aid features | (GB-BSI)英国标准学会 | 2022-05-05 | ||
| 18 | 20132811-T-314 | 助听器验配专业服务 | (CN-PLAN)国家标准计划 | C00标准化、质量管理 | 17.140声学和声学测量 | |
| 19 | GB 5368-1985 | 助听器插头的尺寸 | (CN-GB)国家标准 | M05通用零部件、线路器材 | ||
| 20 | BS EN IEC 60118-13:2020 | Electroacoustics. Hearing aids-Requirements and methods of measurement for electromagnetic immunity to mobile digital wireless devices | (GB-BSI)英国标准学会 | 2020-04-06 |
助听器外壳检测服务对于保障助听器产品质量和用户安全具有重要意义。通过系统的检测流程,可以全面评估外壳材料的物理性能、化学性能、环境适应性和生物安全性,确保产品在实际使用过程中能够满足防护要求和佩戴舒适度。
本检测机构拥有完善的检测设备和技术团队,能够为助听器生产企业提供全面、准确的检测数据支持,帮助企业把控产品质量,提升市场竞争力,为听障人士提供安全可靠的助听器产品。
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